小心被罚！广西开展无医疗器械许可证经营专项整治活动

时间：2018-06-28

      为进一步规范医疗器械市场秩序，净化市场秩序，广西食药监督局自5月起在全区启动严厉打击违法违规经营销售或使用医疗器械专项整治行动，营造守法经营、诚信有序的良好经营秩序，切实维护市民合法权益。

      据了解，此次专项整治将对经营质量与使用质量“两手抓”，组织区内所有医疗器械使用单位开展自查，同时还对企业进行组织排查、定期排查以及不定期抽查，重点检查产品进货渠道是否合法，企业是否 办理医疗器械许可证开展业务，企业是否使用过期、失效或淘汰的医疗器械等。截止目前，工作人员已对8家乡镇卫生院进行监督检查，对存在问题进行现场指导并整改要求。下一步，工作人员将加大监督检查力度，对违法违法企业清理与查处，情节严重将移送公安机关，逐步规范市场秩序。
      看到这里，有不少创业者向咕咕狗咨询： 听说企业无医疗器械便开展经营，后果很严重？惩罚力度到底有多大？若办理医疗器械许可证，流程应怎么走？下面咕咕狗将其总结如下：
      1、根据相关法规，未办理医疗器械许可证的企业从事医疗器械经营活动的，将被没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；
      2、违法货值金额不足1万元的，则处以5万元以上10万元以下的罚款；若货值在1万元以上的，则处以货值金额10倍以上20倍以下的罚款；
      3、情节更为严重的，其相关责任人及企业提出的办理医疗器械许可证申请将在5年内不予以受理。
      那么企业办理医疗器械许可证，流程应这么走：
      由于医疗器械许可证共分为三个类别，其中一类仅需工商登记，无需备案登记，二类需要备案办理，而三类则需许可管理。 咕咕狗将以办理医疗器械许可证三类为例，为大家详细解说相关流程：
      1、带上营业执照复印件、公章以及地址证明文件等前往食药监督局，提交经营许可申请；
      2、食药监督局受到相关申请后，将到实际场地进行勘察以及对相关产品进行审核；
      3、食药监督局需在自受理之日起30个工作日内完成审核，对符合标准的企业，将予以三类医疗器械许可证。
      以上就是办理医疗器械许可证的相关信息，咕咕狗提醒各位老板在注册公司后，若想开展医疗器械相关业务，需注意查看自己是否要办理相应医疗器械许可证，这样才能保证公司健康长远发展。若想免于办理医疗器械许可证的繁琐，欢迎找咕咕狗办理。咕咕狗拥有一支经验丰富的专业团队，致力为广大创业者提供一站式企业服务。