从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地市局提出申请，填写《医疗器械经营许可申请表》，并提交符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。受理医疗器械经营许可申请的市局自受理之日起30个工作日内对申请材料进行审核，并按照现场检查指导原则的要求开展现场核查，填写《医疗器械经营质量管理规范现场检查表》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查报告》;需要整改的，经营企业应当于规定期限内完成整改，并提交整改报告，整改时间不计入审核时限。符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》。
